Die FDA hat Hunderte von Supplement-Marken gefunden, die mit Rx-Medikamenten infiziert sind. Die meisten wurden nicht zurückgerufen.

Nahrungsergänzungsmittel sind nicht wie Arzneimittel reguliert, das heißt, sie sollten keine Arzneimittel enthalten. In den letzten zehn Jahren wurde jedoch festgestellt, dass mehr als 750 Marken von Nahrungsergänzungsmitteln mit Drogen infiziert sind - manchmal mit zwei oder mehr versteckten Wirkstoffen, so eine neue Studie.

Obwohl die Food and Drug Administration (FDA) diese verschmutzten Nahrungsergänzungsmittel identifizierte, wurde weniger als die Hälfte dieser Produkte zurückgerufen.

Das bedeutet, dass diese Produkte - bei denen es sich im Wesentlichen um "nicht zugelassene Arzneimittel" handelt - weiterhin auf dem Markt sind und möglicherweise schwerwiegende Gesundheitsprobleme verursachen können, schrieben die Forscher des kalifornischen Gesundheitsministeriums in der heute veröffentlichten Studie (Okt. 12) in der Zeitschrift JAMA Network Open.

Jetzt fordern medizinische Experten die FDA auf, dringendere Maßnahmen zu ergreifen, um diese verdorbenen Nahrungsergänzungsmittel vom Markt zu entfernen.

"Das Versäumnis der Agentur, alle verfügbaren Tools aggressiv zu verwenden, um pharmazeutisch verfälschte Nahrungsergänzungsmittel aus dem Handel zu entfernen, gefährdet die Gesundheit der Verbraucher", schrieb Dr. Pieter Cohen, Generalinternist bei der Cambridge Health Alliance in Somerville, Massachusetts, in einem der Studie beigefügten Kommentar. Cohen war nicht an der Forschung beteiligt. [Wunschdenken: 6 'Magic Bullet'-Heilmittel, die es nicht gibt]

Drogen in Nahrungsergänzungsmitteln

In der Studie analysierten die Forscher Daten aus einer FDA-Datenbank zu Nahrungsergänzungsmitteln, die mit Arzneimitteln verseucht waren und von der Agentur von 2007 bis 2016 identifiziert wurden.

Während dieses Zeitraums wurde festgestellt, dass 776 Nahrungsergänzungsmittel Medikamente enthielten. Von diesen wurden die meisten (86 Prozent) für sexuelle Verbesserung oder Gewichtsverlust vermarktet, und 12 Prozent wurden für Muskelaufbau markiert.

Etwa 1 von 5 Produkten (20 Prozent) enthielt laut Studie mehr als einen versteckten Wirkstoff.

Die häufigsten in Nahrungsergänzungsmitteln gefundenen Medikamente waren Sildenafil (der Wirkstoff in Viagra) für Sexualpräparate, Sibutramin (ein verbotenes Medikament zur Gewichtsreduktion) für Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion und synthetische Steroide oder steroidähnliche Inhaltsstoffe für muskelaufbauende Nahrungsergänzungsmittel Forscher sagten.

Insgesamt wurde weniger als die Hälfte (46 Prozent) der verfälschten Ergänzungsmarken zurückgerufen.

Frühere Untersuchungen von Cohen und Kollegen haben ergeben, dass Nahrungsergänzungsmittel auch nach dem Rückruf weiterhin in Geschäften verkauft werden.

"Das schockierende Ergebnis der aktuellen Studie ist jedoch, dass ... mehr als die Hälfte der [ergänzenden] Marken, die Medikamente enthalten, überhaupt nicht zurückgerufen wurden", sagte Cohen. Und "alle, die nicht zurückgerufen werden, bleiben auf dem Markt."

Es ist unklar, warum diese Produkte nicht zurückgerufen wurden. Es kann sein, dass die FDA die Unternehmen, die die verdorbenen Produkte hergestellt haben, nicht erreichen konnte, um sie zu einem freiwilligen Rückruf zu bewegen. Oder die FDA hat diese Unternehmen kontaktiert, sie haben sich jedoch geweigert, ihre Produkte freiwillig zurückzurufen.

Wenn sich ein Unternehmen weigert, seine Produkte freiwillig zurückzurufen, verfügt die FDA über eine Reihe von Tools, mit denen das Produkt vom Markt genommen werden kann: Die Agentur kann ein Warnschreiben an das Unternehmen senden, das Werk zur Inspektion besuchen oder einen obligatorischen Rückruf ausstellen . Die Studie ergab jedoch, dass die FDA solche Tools selten einsetzte. Von den 146 Unternehmen, die an der Herstellung der verdorbenen Nahrungsergänzungsmittel beteiligt waren, gab die FDA nur sieben Warnschreiben heraus. und gab keine obligatorischen Rückrufe heraus.

"Es gibt einfach keine andere Möglichkeit, dies zu interpretieren, als dass die FDA ihren Job einfach nicht macht", sagte Cohen.

Was kann getan werden?

Mit Medikamenten angereicherte Nahrungsergänzungsmittel stellen eine Reihe von Gesundheitsrisiken für die Verbraucher dar. Die Medikamente können mit anderen Medikamenten interagieren, die eine Person einnimmt. oder sie können für Menschen mit bestimmten Gesundheitszuständen unsicher sein. Zum Beispiel kann Sibutramin den Blutdruck oder die Herzfrequenz erhöhen, was für Menschen mit Schlaganfall oder Herzerkrankungen in der Vorgeschichte riskant sein kann.

Eine Studie aus dem Jahr 2015 ergab, dass Nahrungsergänzungsmittel mit 23.000 Notaufnahmen und 2.000 Krankenhausaufenthalten in den USA pro Jahr verbunden sind.

Um verdorbene Nahrungsergänzungsmittel vom Markt zu bringen, muss die FDA zunächst versuchen, die Unternehmen dazu zu bringen, jedes Mal einen freiwilligen Rückruf zu veranlassen, wenn die Behörde Hinweise auf Arzneimittel in einem Nahrungsergänzungsmittel findet, sagte Cohen. Wenn sich das Unternehmen weigert, das Produkt zurückzurufen, sollte die Agentur aggressive Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass das Produkt den Verbrauchern nicht zur Verfügung steht. "Die FDA muss geeignete Ressourcen bereitstellen, um die Arbeit zu erledigen", sagte Cohen.

Eine andere Strategie könnte darin bestehen, den Kongress dazu zu bringen, die Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel zu ändern, sodass Unternehmen verpflichtet sind, Nahrungsergänzungsmittel bei der FDA zu registrieren, bevor sie sie verkaufen können. Auf diese Weise hätte jede Ergänzung einen Registrierungscode, um sie zu identifizieren, wodurch die FDA genau wissen könnte, welche Ergänzungen im Land verkauft werden. Und wenn sich herausstellt, dass die Ergänzung verschmutzt ist, könnte die Agentur den Code "deaktivieren", damit die Verbraucher ihn nicht kaufen können, sagte Cohen.

In der Zwischenzeit können die Verbraucher jedoch Maßnahmen ergreifen, um sich vor verschmutzten Nahrungsergänzungsmitteln zu schützen. Cohen rät den Verbrauchern, mit ihrem Arzt zu sprechen, bevor sie mit der Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels beginnen. Wenn Menschen ohne medizinischen Rat mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln beginnen, empfiehlt Cohen Nahrungsergänzungsmittel mit nur einem Inhaltsstoff anstelle von Nahrungsergänzungsmitteln mit verschiedenen Inhaltsstoffen und vermeidet Nahrungsergänzungsmittel, die gesundheitliche Vorteile wie Gewichtsverlust versprechen.

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