Yurii Mongol
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Ein neuer Speicheltest für COVID-19, der in nur wenigen Stunden abgeschlossen werden kann, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung zugelassen. Der Test hat mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Nasentupfertests: Er ist billig, weniger invasiv und kann durchgeführt werden, ohne dass bestimmte Testkomponenten erforderlich sind, die während der Pandemie zu kurz gekommen sind.
Darüber hinaus erfordert der als SalivaDirect bekannte Test keine proprietären Geräte oder Technologien. Anweisungen für den Test werden den Labors im ganzen Land sofort zur Verfügung gestellt, teilte die FDA in einer Erklärung mit.
SalivaDirect "ist ein weiterer Testinnovations-Game-Changer, der die Nachfrage nach knappen Testressourcen reduzieren wird", sagte Adm. Brett P. Giroir, stellvertretender US-Gesundheitsminister und COVID-19-Testkoordinator, in der Erklärung.
Der von Forschern der Yale School of Public Health entwickelte Test wurde kürzlich NBA-Spielern und Mitarbeitern gegeben, um die Wirksamkeit zu überprüfen.
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Im Gegensatz zu Nasentupfertests, bei denen ein spezieller Tupfer tief in die Nase eingeführt werden muss, muss beim Speicheltest lediglich eine Person in einen Auffangbehälter spucken, was ein weniger invasiver (und wahrscheinlich weniger schmerzhafter) Vorgang ist. Darüber hinaus können die Spuckproben mit jedem sterilen Behälter gesammelt werden, sagte die FDA.
"Wir haben den Test so vereinfacht, dass er nur ein paar Dollar kostet ... und wir erwarten, dass Labore nur etwa 10 Dollar pro Probe verlangen", sagte Nathan Grubaugh, Assistenzprofessor für Epidemiologie an der Yale School of Public Health, in einer Erklärung. "Wenn billige Alternativen wie SalivaDirect im ganzen Land implementiert werden können, können wir diese Pandemie möglicherweise schon vor einer Impfung in den Griff bekommen."
Bisher haben Studien von SalivaDirect ergeben, dass die Genauigkeit des Tests mit der von Nasentupfertests vergleichbar ist, sagten die Forscher. Eine erste Studie zu SalivaDirect wurde am 4. August auf dem Preprint-Server medRxiv veröffentlicht. Die Ergebnisse müssen jedoch noch in einem von Experten begutachteten Journal veröffentlicht werden. Der Test kann laut CNN Ergebnisse in weniger als drei Stunden liefern.
Yale versucht nicht, den Test zu kommerzialisieren, heißt es in der Erklärung. Vielmehr wird die Universität Anweisungen für den Test als "Open Source" -Protokoll bereitstellen, was bedeutet, dass benannte Laboratorien das Protokoll von Yale befolgen könnten, um ihre eigenen Tests durchzuführen, sagte die FDA. Labore könnten eine Reihe von im Handel erhältlichen Komponenten verwenden, einschließlich üblicher chemischer Reagenzien, um den Test durchzuführen.
Die Forscher sagen, dass SalivaDirect in den kommenden Wochen in den USA schnell erweitert werden könnte.
Ein weiterer Vorteil des neuen Tests besteht darin, dass ein als "Nukleinsäureextraktion" bekannter Testschritt vermieden wird, den andere COVID-19-Tests erfordern, so die FDA. Dieser Schritt erfordert spezielle "Extraktionskits", die in den letzten Monaten zu Engpässen gekommen sind. "Die Möglichkeit, einen Test ohne diese Kits durchzuführen, erhöht die Kapazität für erhöhte Tests und verringert gleichzeitig die Belastung der verfügbaren Ressourcen", sagte die FDA.
Die FDA hat am Samstag (15. August) die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen für SalivaDirect erteilt. Es ist der fünfte Speicheltest für COVID-19, der diese Genehmigung erhält. Frühere Speicheltests, wie sie von Forschern der Rutgers University entwickelt wurden, erfordern einen speziellen Sammelbehälter, wie bereits berichtet.
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