Paul Sparks
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Am Dienstag (19. März) gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die erstmalige Zulassung eines Arzneimittels zur Behandlung von postpartalen Depressionen bekannt.
Aber wie genau wirkt das Medikament und was unterscheidet es von anderen Medikamenten gegen Depressionen??
Das Medikament namens Brexanolon (Markenname Zulresso) muss in einer Gesundheitseinrichtung unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden und wird laut FDA innerhalb von 60 Stunden (2,5 Tagen) intravenös verabreicht.
Brexanolon ist "anders als alles andere, was wir derzeit für Depressionen zugelassen haben", sagte Dr. Kristina Deligiannidis, Direktorin für Verhaltensgesundheit von Frauen am Zucker Hillside Hospital in New York, die an den klinischen Studien des Arzneimittels im Vorfeld seiner Zulassung beteiligt war. [7 Möglichkeiten, wie sich Depressionen bei Männern und Frauen unterscheiden]
Das Medikament ist eine synthetische Version eines Steroids namens Allopregnanolon, das Menschen auf natürliche Weise in ihrem Körper herstellen. Allopregnanolon ist ein Abbauprodukt des Sexualhormons Progesteron und wird während der Schwangerschaft im Gehirn und in den Eierstöcken sowie in der Plazenta produziert.
Es ist bekannt, dass der Blutspiegel von Allopregnanolon während der Schwangerschaft ansteigt und nach der Geburt schnell abfällt. Laut Sage Therapeutics Inc., dem Unternehmen, das Brexanolon herstellt, können Schwankungen der Steroidspiegel Veränderungen im Gehirn auslösen, die bei einigen Frauen zu Depressionen und Angstzuständen führen.
Es ist unklar, wie Brexanolon bei postpartalen Depressionen wirkt. Es wird jedoch angenommen, dass das Medikament die Stressreaktion des Körpers verändert, die bei Frauen mit postpartaler Depression abnormal ist, sagte Deligiannidis. Das Medikament bindet an GABA-Rezeptoren, die bei vielen Gehirnfunktionen eine Rolle spielen.
Die Bindung könnte dazu dienen, die Gehirnaktivität umzukehren oder "zurückzusetzen", die mit Symptomen einer postpartalen Depression verbunden ist, so das Unternehmen.
Eine andere Art der Behandlung
Brexanolon wirkt anders als andere Medikamente gegen Depressionen, die normalerweise nicht an GABA-Rezeptoren binden, sagte Deligiannidis. Eine Klasse von Medikamenten, die Benzodiazepine genannt werden und manchmal als Beruhigungsmittel bezeichnet werden, binden ebenfalls an GABA-Rezeptoren, aber sie binden an eine andere Art von GABA-Rezeptor als Brexanolon und haben eine andere Funktion, sagte sie.
Studien mit Brexanolon ergaben, dass das Medikament schnelle und wirksame Ergebnisse hatte. Zwei klinische Studien mit etwa 250 Frauen mit postpartaler Depression zeigten, dass innerhalb von 60 Stunden 50 Prozent der Frauen, die Brexanolon erhielten, nicht mehr klinisch depressiv waren, verglichen mit 25 Prozent der Frauen, die ein Placebo erhielten, sagte Deligiannidis. (Die klinische Depression wurde anhand eines Fragebogens bewertet, der Frauen einen Depressionswert verlieh.)
Es ist immer noch unklar, wie Brexanolon im Vergleich zu anderen Medikamenten gegen Depressionen so schnell wirkt, dass es Wochen dauern kann, bis es wirkt, sagte sie.
Die Wirkungen einer einzelnen Arzneimittelinfusion von Brexanolon schienen mindestens 30 Tage zu dauern, die maximale Zeit, die die Frauen während der Studien verfolgten. Wenn Ärzte das Medikament verschreiben, werden sie besser verstehen, wie lange die Wirkung länger als 30 Tage anhält, sagte Deligiannidis. Ein Monat lang gibt Ärzten aber auch die Möglichkeit, andere Behandlungen für Depressionen wie die Gesprächstherapie zu beginnen, fügte sie hinzu.
Da einige Frauen, die Brexanolon erhielten, eine übermäßige Sedierung und einen plötzlichen Bewusstseinsverlust erlebten, muss das Medikament unter Aufsicht verabreicht werden, so die FDA.
Sage Therapeutics arbeitet auch an einem ähnlichen Medikament gegen postpartale Depressionen, das einmal täglich als Pille eingenommen werden kann. Dieses Medikament befindet sich derzeit in klinischen Studien und ist noch nicht von der FDA zugelassen.
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